Los populares medicamentos GLP-1 para bajar de peso deberán llevar a partir de ahora en sus envases una nueva advertencia sobre un posible efecto secundario que puede provocar pérdida de la visión, anunciaron los reguladores de salud de Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) indicó que la etiqueta será añadida a todos los fármacos GLP-1 utilizados para tratar la obesidad, la diabetes y otras varias afecciones, como el Ozempic, el Wegoby, Mounjaro y Zepbound. En total es una docena de medicamentos inyectables o en pastillas.

Clarín consultó a la ANMAT si en Argentina existirá la misma exigencia -en línea con la FDA-, pero al cierre de esta nota las autoridades no habían respondido.

La afección ocular, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés), puede causar una pérdida significativa de la visión. El problema, que se ha reportado con todos los fármacos GLP-1, ocurre debido a una disminución del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, aunque no se entiende la causa subyacente, señaló la FDA.

Estos fármacos revolucionaron los tratamientos para bajar de peso. Foto: Unsplash

Científicos de la agencia estadounidense comenzaron a investigar el problema después de la publicación de un artículo médico de 2024 que vinculó la afección con ciertos pacientes que tomaban semaglutida, el fármaco activo de Ozempic. Novo Nordisc, su productor, realizó una declaración al respecto:

"Novo continúa considerando que los datos disponibles no permiten establecer una relación de causa y efecto, y mantiene su confianza en el perfil beneficio-riesgo de sus medicamentos GLP-1. Reconocemos que el NAION puede tener un profundo impacto en los pacientes y sus familias. La seguridad de los pacientes es una prioridad fundamental para Novo, por lo que continúa monitoreando la seguridad de sus medicamentos, evaluando nuevas investigaciones y trabajando junto con las autoridades sanitarias de todo el mundo".

Un análisis de la FDA de más de 125 ensayos clínicos encontró que el problema se presentó en aproximadamente seis de cada 100.000 pacientes que tomaron un GLP-1 durante al menos un año. La tasa comparable para las personas que tomaron un placebo u otros tipos de medicamentos para reducir la glucosa fue inferior a cuatro por cada 100.000, indicó la FDA.

La agencia también encontró reportes del problema en su sistema electrónico de seguimiento de lesiones por medicamentos y efectos secundarios. Los síntomas, según informó la agencia AP, incluyen visión borrosa, puntos ciegos, colores distorsionados y otras alteraciones visuales, según la FDA. Y los pacientes que experimenten esos problemas deben comunicarse de inmediato con un profesional de la salud.

En Estados Unidos ya existe una demanda colectiva en curso por este tema. El estudio jurídico Motley Rice encabeza demandas judiciales en representación de personas que denuncian haber sufrido lesiones graves después de utilizar medicamentos agonistas del receptor GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Zepbound, Mounjaro y otros. La Organización Panamericana de la Salud había advertido meses atrás sobre posibles efectos adversos de estas drogas.

Actualmente existen dos litigios multidistritales: uno por presuntos daños gastrointestinales, con 3.000 casos, creado en enero de 2026, y otro por pérdida de visión que data de diciembre de 2025. Según informó a este medio el estudio jurídico, “las demandas por pérdida de visión involucran cuestiones médicas, pruebas y testimonios de expertos diferentes de los correspondientes a las lesiones gastrointestinales”.

Las inyecciones para bajar de peso deben cumplir con una nueva exigencia.

La explicación de un experto

Arturo Alessandrini, profesor titular de Oftalmología en la UBA y director de Oftalmos, explicó a Clarín que "la NAION es el tipo más común de neuropatía óptica isquémica, caracterizada por una pérdida de visión aguda e indolora debido a una circulación sanguínea inadecuada en la cabeza del nervio óptico. La relación de los GLP-1 y la NAION no está del todo clara por falta de estudios randomizados".

Agregó: "Se presume que en la fisiopatología acontecerían fenómenos a nivel metabólico y microvascular, y no un efecto tóxico directo. Entre las teorías más aceptadas actualmente están: el descenso rápido de la glucemia, ya que una reducción muy veloz de la hemoglobina glicosilada puede alterar la autorregulación microvascular y generar estrés osmótico en vasos previamente dañados".

Según el experto, "la hipotensión y cambios de volumen, la pérdida rápida de peso o la deshidratación leve inducida por efectos gastrointestinales pueden reducir la presión arterial sistémica. Si esto coincide con la caída fisiológica de la presión arterial durante el sueño (hipotensión nocturna), disminuye la presión de perfusión en el nervio óptico. y por último, la modulación autonómica endotelial. Se han detectado receptores de GLP-1 en la retina y el nervio óptico, donde habitualmente ejercen funciones neuroprotectoras. Sin embargo, se postula que en ciertos contextos vasculares la activación de estos receptores o cambios en el tono autonómico podrían alterar la reactividad vasomotora local".

Por eso, Alessandrini advierte que "los médicos deben tener precaución en individuos con factores de riesgo ocular predisponentes, como una abertura pequeña de la membrana de Bruch, drusas del disco óptico y, particularmente, en individuos con discos ópticos de pequeña excavación o discos en riesgo, un rasgo anatómico que aumenta la susceptibilidad".

Por último, señaló que "en general, el riesgo absoluto parece ser bajo, y es probable que los beneficios terapéuticos de la semaglutida en el manejo de la diabetes tipo 2 y la obesidad superen las posibles preocupaciones oculares para la mayoría de los pacientes".

PS